泰德制藥口服降糖藥DPP-4抑制劑維格列汀片上市

     北京泰德制藥股份有限公司開發的新型口服降糖藥物維格列汀片,獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件(批準文號:國藥準字H20203163),該品種按照化藥新4類申報,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,為2017版國家醫保目錄品種。

    據國際糖尿病聯盟(IDF)統計,2019年全球20-79歲人群中約有4.63億人患糖尿病,全球糖尿病藥物市場規模達830億美元,其中口服降糖藥DPP-4抑制劑類藥物市場超過200億美元。維格列汀是一種新型DPP-4抑制劑,其在體內通過阻斷 DPP-4 對 GLP-1 的降解,來增加體內內源性 GLP-1 水平和活性,促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,發揮降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用,在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況,顯示了良好的應用前景。目前已在多個國家上市,可作為單藥用于治療2型糖尿??;當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與二甲雙胍聯合使用治療2型糖尿??;早期聯合二甲雙胍,減少起始治療失敗相對風險49%。

    中國是全球糖尿病第一大國,2019年病患人數高達1.16億。此一重要口服降糖藥獲批,將進一步加強和鞏固本泰德制藥在糖尿病領域的優勢地位,與已有上市品形成產品組合,共同深耕市場潛力巨大的慢病領域。
 

創建時間:2020-04-17 18:37
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